L’Aifa ha disposto il ritiro di otto lotti di un antipertensivi: Amlodipina Mylan 5mg 28 cpr AIC 039799034 lotti 8046733 Aprile 2018, 8052080 Aprile 2018, 8054350 Aprile 2018 e 8055228 Aprile 2018 e Amlodipina Mylan 10mg 14 cpr AIC 039799174 lotti 8043871 Aprile 2018, 8045888 Aprile 2018, 8050728 Aprile 2018 e 8052545 Aprile 2018.
ll provvedimento si è reso necessario, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, a seguito della comunicazione pervenuta dalla ditta concernente “risultato fuori specifica per l’impurezza D emersi durante studi di stabilità”. Amlodipina Mylan è un farmaco a base del principio attivo Amlodipina Besilato, appartenente alla categoria degli Antianginosi, Antipertensivi calcioantagonisti e nello specifico Derivati diidropiridinici.
Serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Ipertensione.
La ditta Mylan ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
